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GRIFOLS ENGINEERING, compañía Grifols especializada en ingeniería farmacéutica, ha desarrollado y puesto en marcha una línea de dosificación específica para producto con esterilización terminal.
El diseño de la máquina sigue los criterios Good Manufacturing Process y flujo laminar, campos en los que Grifols tiene una dilatada experiencia.
Nueva línea de dosificado, tapado y capsulado
La línea se adapta a todo tipo de plantas de producción que tengan la necesidad de dosificar productos farmacéuticos o biotecnológicos con esterilización terminal. La línea está formada por dos módulos:
Para una correcta dosificación se emplean bombas peristálticas totalmente parametrizables que consiguen los requerimientos más exigentes en cuanto a límites de dosis y cadencia. El material de construcción es acero inoxidable AISI 316L, y el control se gestiona independientemente para cada uno de los cuatro cabezales.
Una estación tipo “Pick&Place” se encarga de tapar los viales previamente dosificados. El sistema es totalmente automático y parametrizable gracias al uso de dos servomotores que realizan todos los movimientos y que aportan ventajas como la autorregulación de altura para cada formato o ajustes de velocidad de trabajo.
Una estación de rechazo expulsa el frasco o vial en el caso de que el sensor informe de una mala colocación del tapón o se detecte algún error en las bombas peristálticas que suponga un fallo de dosis.
En el segundo módulo los frascos o viales obtienen una cápsula mediante el sistema de robo y son capsulados asegurando la correcta estanqueidad. Al salir del segundo módulo, la cápsula de cada frasco se marcará mediante láser y seguidamente. se verificará utilizando una cámara de visión artificial. El frasco o vial se rechazará si se detecta algún marcaje defectuoso.
Para el final de la línea, Grifols Engineering ha desarrollado un sistema de colocación de viales o frascos en bandeja. El sistema es totalmente automático en función de la opción seleccionada. El diseño cumple con los requerimientos de las “Normas de Correcta Fabricación” (GMP). La máquina está diseñada para el llenado de viales de 2 hasta 100 ml y su sistema de control está basado en una pantalla táctil PLC desde la que se opera y supervisa el proceso. La capacidad de producción de esta nueva dosificadora es de 3.000 unidades/hora, cifra que se puede superar en función de la dosis.
