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La industria farmacéutica evoluciona constantemente, y la digitalización de procesos críticos, como la cualificación de equipos, es clave para mejorar la eficiencia, seguridad y cumplimiento normativo. Tradicionalmente, estos procedimientos se han gestionado en papel, lo que conlleva desafíos como el manejo de grandes volúmenes de documentación, errores humanos y tiempos prolongados de ejecución y revisión.
Para transformar este escenario, QUALIPHARMA lanza Qloud Qualificates, un sistema capaz de digitalizar el proceso de cualificación para optimizar tiempos, minimizar errores y garantizar una gestión documental segura y eficiente.
Con Qloud Qualificates, la cualificación se vuelve más ágil y eficiente. Su plataforma digital permite preconfigurar, ejecutar y revisar protocolos en tiempo real, eliminando la necesidad de imprimir, completar y archivar documentos físicos.
La automatización del proceso reduce tiempos de ejecución y revisión, mejora la trazabilidad y acelera la aprobación y el cierre de informes, optimizando la eficiencia operativa.
Los errores humanos asociados a la gestión en papel desaparecen con protocolos preconfigurados, ejecución digital y validaciones automáticas. Qloud Qualificates garantiza trazabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada etapa del proceso, haciendo que la cualificación sea más confiable y eficiente.
La gestión de firmas en papel representa un desafío, pero Qloud Qualificates integra firma electrónica cumpliendo con normativas como 21 CFR Parte 11, garantizando autenticidad e integridad de los documentos.
Además, protege los registros con controles de acceso, Audit Trail y copias de seguridad periódicas, reduciendo el riesgo de pérdida o manipulación de la información y asegurando un entorno digital seguro.
La gestión documental se optimiza al centralizar toda la información en una plataforma segura y accesible. Qloud Qualificates elimina el uso de papel, asegurando versionado automático, control de accesos y trazabilidad en tiempo real, lo que garantiza la integridad de los documentos y el cumplimiento normativo.
Además, la digitalización agiliza la búsqueda, revisión y aprobación de registros, reduciendo tiempos y errores en la gestión de la documentación.
Con Qloud Qualificates, los equipos pueden trabajar de forma sincronizada desde cualquier lugar. El acceso remoto permite ejecutar, revisar y aprobar cualificaciones en tiempo real, mejorando la eficiencia y reduciendo tiempos de respuesta.
La colaboración en línea optimiza la comunicación entre equipos, asegurando una gestión ágil, transparente y conforme a las normativas regulatorias.
