Control de calidad con IA
2024-06-10
Empresas Premium
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Telstar estará presente en Farmaforum (Madrid, 25/26 septiembre 2024) con soluciones de última generación en el ámbito de la digitalización en entornos GMP y automatización de procesos integradas en servicios de alto valor para la industria farmacéutica y biotecnológica, laboratorios y centros de investigación.
Una sólida gama que abarca desde el ámbito de la ingeniería a la consultoría GMP para el cumplimiento regulatorio y soluciones IT y de digitalización GMP para procesos regulados y gestión logística, además de los servicios profesionales de asistencia técnica.
Con más de 15 innovaciones desarrolladas en los últimos años, Telstar cubre un amplio abanico de servicios diseñados para mejorar la eficiencia productiva en la industria farmacéutica, automatizar procesos operativos y gestionar la excelencia operacional en el contexto de la transformación digital.
En el ámbito de la digitalización GMP, Insights es una de las más representativas. Insights es una plataforma IoT para el mantenimiento predictivo que, de forma no intrusiva, recoge y analiza datos funcionales de los equipos de producción a tiempo real concebida para anticipar y evitar posibles incidencias durante la producción.
Integrado en el ámbito de la asistencia técnica para mejorar la productividad y maximizar el rendimiento de los equipos, el servicio de mantenimiento preventivo y correctivo se completa con el servicio integrado especializado en mantenimiento, modernización, optimización y mejora de equipos de proceso GMP.
Telstar también promocionará la plataforma de software Ip6 para la digitalización de procesos en plantas industriales de sectores regulados. Concebida como una solución IT y de digitalización GMP para gestión logística, Ip6 ha sido diseñada para gestionar el movimiento físico de materiales, así como las cualificaciones de stock y muestreo, desde la recepción de las materias primas hasta el envío de los productos terminados al cliente, pasando por las fases de la producción, los almacenes, los flujos de materiales y los laboratorios y el control de calidad.
Asimismo, la empresa también promoverá sus servicios Green Engineering de ingeniería para la producción farmacéutica ideados para ofrecer, desde el diseño inicial, un mayor rendimiento con un menor impacto ambiental. En este marco, destaca Smart Clean Room un sistema de control de clima que proporciona una regulación automática de la climatización de salas blancas y proporciona una reducción en el consumo energético superior al 40 %, además del servicio de evaluación de la huella de carbono y herramientas de optimización en el ámbito de la ingeniería como Fluid Dynamics o la producción fría de WFI para reducir el consumo de energía manteniendo el cumplimiento regulatorio.
Especializado en dar soporte para el cumplimiento normativo según los requisitos GMP en procesos críticos de fabricación, el servicio de consultoría de Telstar ofrece una asistencia integral cubriendo todo el ciclo de vida del medicamento. Un servicio que abarca también el segmento de ingeniería, la parte preclínica, clínica y farmacovigilancia para asegurar que instalaciones y equipos cumplen con toda la normativa GxP aplicable. El servicio utiliza DisQ (Digital Smart Qualification), una solución digital paperless desarrollada por Telstar para procesos de validación y verificación de procesos farmacéuticos y la gestión de riesgos que mejora la gestión del ciclo de vida documental y ofrece mayor agilidad, ampara la trazabilidad, asegura la integridad de datos y optimización de los recursos. Se trata de una aplicación que posibilita informar en tiempo real del estado de los diferentes documentos y permite la ejecución electrónica y la generación automática de consultas y de informes sobre el estado de validación.
Telstar promocionará su servicio de consultoría especializado para empresas, respaldado por su propio laboratorio de procesos con más de 20 años de experiencia. Este laboratorio ha llevado a cabo estudios sobre más de 80 principios activos (APIs) y ha completado más de 300 proyectos, lo que permite a Telstar ofrecer un soporte sólido en el desarrollo de recetas y análisis de productos. Se especializa en procesos de liofilización y esterilización, fundamentales para garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
El laboratorio está equipado con tecnología avanzada para realizar pruebas bajo condiciones controladas, asegurando que los productos cumplan con los estándares más exigentes. El equipo de expertos de Telstar colabora estrechamente con los clientes para proporcionarles soluciones personalizadas que optimicen los procesos de fabricación, reduzcan costos y mejoren la eficiencia. Este enfoque de consultoría no solo mejora la calidad del producto final, sino que también acelera los tiempos de comercialización y asegura el cumplimiento de las normativas internacionales.
En Farmaforum también habrá un espacio para la gama de cabinas de bioseguridad microbiológica de clase II BiOptima, destinadas a la manipulación de microorganismos de riesgo biológico 2 y 3 que, compacta y ergonómica, integra una barrera bacteriológica antimicrobiana de alto potencial Zerocoat que protege completamente la superficie de trabajo. Se trata de una gama que también ofrece una versión personalizada diseñada para alojar objetos de gran tamaño en el interior de la cabina, como citómetros y robots, que requieren protección del usuario durante su manipulación. Bajo la marca BioMax, la nueva serie de cabinas de gran tamaño ofrecen una triple protección a la vez que ofrecen más espacio de trabajo para el usuario.
Junto con la última generación de liofilizadores de laboratorio y ultracongeladores para la conservación de muestras, todos los equipos de Telstar incorporan tecnología de eficiencia energética, ecodiseño y los últimos avances en ergonomía especialmente adaptados a los requerimientos del entorno de trabajo y los procesos de análisis, ensayo o producción.
