Software para agilizar el desarrollo farmacéutico

El nuevo software continúa la expansión de Emerson de las capacidades de la plataforma de automatización DeltaV en evolución para ofrecer opciones más escalables que se adapten a las necesidades de los innovadores de ciencias de la vida más pequeños. Para empresas con una infraestructura informática limitada, DeltaV Workflow Management ofrece una solución de software como servicio basada en la nube para la creación, ejecución y captura electrónica de datos de fórmulas sencillas.

En las empresas de ciencias de la vida de gran crecimiento, como las que fabrican medicamentos de terapia avanzada para enfermedades difíciles de tratar y medicamentos personalizados, las instalaciones de fabricación siguen dependiendo en gran medida de los procesos manuales y el mantenimiento de registros para las operaciones a escala de banco y la creación de fórmulas. Muchas de ellas no disponen de sólidos departamentos de TI, ni de personal con experiencia en la compleja codificación necesaria con los sistemas de ejecución de fabricación tradicionales.

DeltaV Workflow Management elimina esta capa de complejidad mediante la transición de los datos del flujo de trabajo de fórmulas de registros manuales a “papel en vidrio” digital, proporcionando una solución sencilla y escalable que ayuda a acelerar el proceso de desarrollo de fármacos sin necesidad de experiencia en codificación. El software también genera registros digitales en los que se pueden realizar búsquedas, que se organizan y exportan fácilmente, y datos que pueden analizarse y notificarse con mayor facilidad. Además, este cambio digital minimiza los riesgos de contaminación asociados a los registros en papel en salas blancas estériles.

“DeltaV Workflow Management permite la innovación tanto para las nuevas empresas como para los laboratorios establecidos que exigen velocidad y simplicidad en el desarrollo de fármacos en fase inicial”, dijo Nathan Pettus, presidente del negocio de sistemas y soluciones de proceso de Emerson. “Las fórmulas basadas en sistemas de ejecución de fabricación estándar y completos pueden requerir años de experiencia y meses para crearlas y automatizarlas por completo. Con este nuevo software, los plazos se reducen a días, lo que proporciona a las empresas una ventaja de cara a la comercialización y agiliza la introducción de nuevos medicamentos terapéuticos”.

Dentro del DeltaV Workflow Management, los usuarios emplean sencillos elementos de arrastrar y soltar para crear pasos para una fórmula y automatizar flujos de trabajo que cumplan los parámetros de prácticas recomendadas de fabricación. Dentro de esos pasos, pueden agregar nuevos parámetros y requisitos de firma electrónica para el control de calidad y el cumplimiento de la normativa, ejecutar fórmulas de productos, autorizar a los usuarios para tareas específicas y crear registros digitales de lotes. 

DeltaV Workflow Management amplía y complementa las opciones de usuario para el desarrollo y la ejecución de fórmulas digitales que ya ofrece DeltaV MES de Emerson, la evolución más reciente de Syncade MES. Los usuarios disponen ahora de flexibilidad adicional para adaptar las soluciones de fórmulas digitales a sus necesidades empresariales, lo que subraya el compromiso de Emerson de seguir mejorando e invirtiendo en un portafolio de soluciones de ejecución de fabricación para organizaciones a cualquier escala.