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El pasado 20 de diciembre de 2021, se publicó en México una actualización de la NOM-241-SSA1-2021 “Buenas Prácticas de Manufactura de Dispositivos Médicos”, que tiene por objeto establecer los requisitos mínimos para los procesos de diseño, desarrollo, fabricación, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.
Esta normativa sustituye a su versión anterior y entrará en vigencia el 20 de junio de 2023, extendiendo su alcance a todos los procesos de dispositivos médicos, como son el de fabricación, almacenamiento, acondicionamiento, depósito y distribución.
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