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Los fabricantes de productos farmacéuticos líquidos se enfrentan al reto de asegurar que se produzcan las dosis precisas y que el origen de sus fármacos sea totalmente trazable a lo largo de la cadena de distribución.
La nueva campaña de inspección de productos de METTLER TOLEDO, “Cada gota cuenta”, refleja estas realidades del mercado y se apoya en dos nuevas soluciones que ayudarán a los fabricantes a adaptarse a ellas: la controladora de peso StarWeigh™ para el pesaje de precisión de productos farmacéuticos líquidos, y la serie T60 Integrated 360 que aporta capacidades avanzadas de Track & Trace al mercado para objetos redondos, como frascos y viales.
Está diseñada para proporcionar una exactitud de laboratorio de los niveles de llenado en productos pequeños, inestables o ligeros, como los frascos de vidrio y plástico, los viales y las ampollas que se usan con productos farmacéuticos líquidos. Se pueden instalar hasta cuatro células de carga, incluida la FlashCell™ de última generación de METTLER TOLEDO, capaz de ofrecer unos resultados de pesaje muy exactos (+/-5 mg) a velocidades de hasta 300 productos por minuto. StarWeigh™ es una controladora de peso compacta que puede instalarse en las líneas de producción existentes y presenta ruedas estrelladas personalizables para adaptarse a los diferentes requisitos de forma de los envases y permitir un cambio rápido de los productos.
La serie T60 Integrated 360, para el marcado, la verificación, la serialización y la agregación de objetos redondos, como frascos y viales, ofrece la posibilidad de controlar sistemas de terceros que impriman los códigos directamente en los frascos y viales, en comparación con los procesos habituales en los que las botellas se introducen en cajas de cartón que se serializan con posterioridad. Los fabricantes pueden ahorrar tiempo y dinero al tener menos procesos de etiquetado y empaquetado. Además, estas tecnologías se apoyan en la red mundial de expertos en servicios de la empresa, que ofrecen asistencia remota e in situ, así como experiencia demostrada en la gestión de proyectos basados en soluciones para integrar tecnología OEM y exclusiva en las líneas de producción existentes, según informan desde METTLER TOLEDO.
Los productos se pueden integrar de forma inmediata en todas las aplicaciones en las que el proceso de producción deba cumplir requisitos del sector farmacéutico, como la normativa 21 CFR parte 11, con trazabilidad completa, seguimiento de auditoría y documentación complementaria de validación. Esto supone un ahorro considerable de dinero y tiempo en todas las etapas, desde la planificación hasta la puesta en servicio, y reduce el plazo de comercialización. Además, funciones como la gestión de usuarios ampliada, el seguimiento de auditoría y la protección por contraseña respaldan los buenos procesos de producción y limitan el riesgo de no cumplir los requisitos de conformidad.
“Cada gota cuenta’ es un mensaje que todos los fabricantes de productos farmacéuticos líquidos entenderán implícitamente, ya que conlleva un imperativo tanto de seguridad del consumidor como de resultados financieros. Se podría decir que debería guiar cada decisión que tomen en torno a sus operaciones de producción”, indica Wulf Pries, responsable de mercado de la división de inspección de productos de METTLER TOLEDO. “Los niveles correctos de llenado no son solo una cuestión de rentabilidad, sino que resultan esenciales para la seguridad de los pacientes en numerosos casos. Igualmente, la capacidad de facilitar el Track & Trace de productos individuales en la industria farmacéutica es una herramienta fundamental para luchar contra la lacra de los medicamentos falsificados, que ha llegado a representar una importante amenaza potencial para la seguridad de los pacientes”, concluye Pries.
