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Los puertos de transferencia aséptica se han convertido en una de las soluciones habituales para preservar la esterilidad en procesos críticos dentro de la producción farmacéutica de principios activos, vacunas o biológicos.
A principios de año se instalaron los primeros puertos de ABC Transfer en España. Se trata de puertos Alpha de nueva generación, que permiten mejorar las funcionalidades habituales de esta solución técnica tanto en aisladores como en RABs.
ABC Transfer, fundada por Jean Luc Scheider y Thierry Girard referentes a nivel internacional de este tipo de soluciones, ha buscado la mejora de estos sistemas para hacerlos más seguros, más funcionales y adaptados a las nuevas exigencias tanto en el marco regulatorio presente como futuro (EU GMP Annex 1).
Con 12 patentes propias entre ellas la tan esperada apertura externa, como mejoras en ergonomía, seguridad, facilidad de uso, compatibilidad y medio ambiente, se trata de una reinvención de este concepto.
El crecimiento de la industria farmacéutica en nuevos desarrollos ha hecho aumentar la demanda y las exigencias en soluciones que permitan trabajar de manera segura a la vez que funcional. Por eso, los puertos de ABC Transfer se han desarrollado en colaboración con usuarios, instaladores y validadores tanto de industria farmacéutica como de proveedores del sector.
Son ejemplo de ello la regulación del ángulo de apertura de la puerta, la propia apertura externa, la compatibilidad con accesorios Beta de otros fabricantes o el desarrollo de aplicativos a medida y elementos auxiliares. Todo ello contribuye a mejorar los procesos inherentes al uso de esta tecnología para hacerlo más sencillo y seguro.
Multiples aplicaciones
Los puertos RTP han pasado de ser un aplicativo propio de aisladores, a convertirse en una solución habitual en RABs o incluso en instalaciones normales bajo flujo laminar donde solo se persigue minimizar el riesgo de transferencia de un elemento estéril hasta un punto concreto. Por eso uno de los aspectos importantes que se han tenido en cuenta en su diseño ha sido la facilidad de integración, siendo único en el sentido que puede integrarse tanto en un cristal como es habitual, como en un doble cristal, panel o incluso directamente en un equipo de proceso.
Fruto de la creciente demanda de inyectables, la demanda de soluciones “Ready To Use”, ha ido en aumento y paralelamente la demanda de puertos de transferencia aséptica ya que son el mejor aliado al concepto RTU.
De la misma manera, la apuesta por el desarrollo en el campo de la biotecnología y la cada vez más exigente demanda de HAPIs (ingredientes de alta potencia), están dinamizando mucho las soluciones que usuarios y proveedores buscan en común para minimizar riesgos, perdidas de producto y aumentar productividad limitando los errores a causa del factor humano.
