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Dara Pharma presenta máquinas de alta velocidad para el llenado y cerrado de cartridges “ready-to-use”.
Estas máquinas son una combinación de llenadora - cerradora, para trabajar cartridges en vidrio, para el acondicionado de productos inyectables en zona estéril. Los cartridges se suministran RTU (ready-to-use), llegan estériles y listos para su tratamiento. Con este concepto de trabajo no es necesario el lavado, la esterilización, ni el transporte necesario para todo ello.
El diseño de los equipos se ha realizado para su uso en área estéril, conforme a las normas cGMP y de la US FDA, en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica y biotecnológica.
Para producciones de hasta 24.000 uph., las operaciones a realizar sobre la misma estructura son: Delidding, liner removal y denester automático mediante un robot aséptico ; entrada del cartridge en el área de trabajo mediante vis sin fin de alimentación ; colocación inferior del tapón de émbolo ; gaseado antes o durante el proceso de llenado ; dosificación ; cierre del cartridge mediante cápsula de aluminio con junta de goma ; almacenamiento o transferencia del cartridge a la máquina siguiente.
La estación de colocación inferior del tapón de émbolo introduce el émbolo a su justa altura en el interior del cartridge. La regulación en altura de la introducción del émbolo se realiza de manera automática mediante servo motor.
Dependiendo de la producción requerida, la estación de llenado puede estar equipada con múltiples bombas de dosificado. Para evitar la presencia de aire en el llenado, la dosificación se realiza en dos etapas.