Encartonadora continua de alto rendimiento
2024-11-05
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Farma Alimenta Innovación presenta la cámara de foto-estabilidad PharmaEvent 250-L, de Weiss Pharmatechnik, que se caracteriza por su distribución ideal de la luz, rayos UV, temperatura y humedad y por lo tanto garantiza condiciones climáticas, de luz y de rayos UV absolutamente reproducibles.
El equipo de iluminación es conforme a la directriz ICH Q1B Opción 2 y permite la ejecución de pruebas de foto-estabilidad en menos de 100 horas. Además, la cámara cumple con las normativas GAMP 5, FDA CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 11.
Uno de los requisitos más importantes en las pruebas de foto-estabilidad es la radiación homogénea de las muestras. Por esta razón, y teniendo en cuenta que la intensidad de la luz disminuye con la distancia, es imprescindible que todas las muestras se sitúen a la misma distancia de la fuente de luz. Por ello se mantiene constante la distancia a la fuente de la luz en toda la zona.
Adicionalmente, la emisión no homogénea de las lámparas fluorescentes se compensa con la ayuda de sistemas de filtros de luz y UV especialmente patentados, logrando de esta forma una radiación homogénea en toda el área de ensayo.
