Llenadora y/o cerradora compacta

La máquina es una combinación de llenadora y/o cerradora compacta, para trabajar viales cilíndricos en vidrio, plástico o bien metal, para el acondicionado automático de polvos inyectables en zona estéril. Para el uso de viales RTU (ready to use) o para viales suministrados en “bulk”.

Su diseño ha sido realizado conforme a las normas cGMP y de la US FDA, en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica y biotecnológica. Para producciones de hasta 6.000 uph., y volúmenes de dosificación desde 2 ÷ 1.500 mg.

La estación de cerrado está equipada con un cabezal electrónico de una única rulina tangencial, con el cual se consigue la mínima generación de partículas durante el proceso de cerrado.

Para trabajar en zona estéril, la compañía dispone de diferentes unidades de flujo laminar o RABs (Restricted Access Barrier Systems), adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo. Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.

La máquina es adecuada tanto para lotes de ensayos clínicos como para extensos lotes de producción.