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Telstar ha desarrollado por primera vez, aseguran sus responsables, una nueva generación de sistemas automáticos de carga y descarga de viales para liofilización farmacéutica propulsados por un mecanismo de accionamiento magnético sin contacto ni fricción física.
Según estas mismas fuentes, en los primeros estadios las tecnologías de carga y descarga de viales dependían del uso de voluminosos mecanismos de accionamiento que ocupaban espacio y requerían de fuelles para mantener las condiciones asépticas del proceso de liofilización. En un intento de resolver este problema, posteriormente se incorporaron correas, cintas, cadenas y otros sistemas de enlace, si bien estos nuevos mecanismos aún ofrecían ciertas carencias para alcanzar el máximo grado de limpieza. Con la integración de nuevos dispositivos autónomos de deslizamiento que operan con conexión inalámbrica, se dio un nuevo paso adelante, pero insuficiente, ya que estos sistemas requieren del uso de dispositivos físicos como motores, cableado eléctrico e, incluso, baterías que se desplazan dentro de la cámara del liofilizador, lo que proporciona aún ciertos riesgos adicionales a la hora de asegurar la esterilidad total del proceso.
El nuevo sistema de Telstar –Lyogistics Zero- ha conseguido eliminar todos estos problemas de forma simple y original mediante el uso de un sistema de accionamiento magnético, que actúa por levitación, sin fricción ni contacto físico.
Diseñado para ser integrado en liofilizadores con configuración pass-through o liofilizadores clásicos con carga y descarga por el mismo lado, el nuevo dispositivo automático supera los conceptos tradicionales de accionamiento tipo push-in/push-out o push-in/pull-out mediante la incorporación del sistema de deslizamiento magnético capaz de empujar los viales en ambas direcciones para los procesos de carga y descarga de los viales. La ausencia de enlaces mecánicos entre los dispositivos de accionamiento y el deslizamiento proporciona al sistema una precisión y una robustez inédita capaz de superar situaciones complejas que se puedan producir en el interior de la cámara. Al mismo tiempo, los voluminosos mecanismos de accionamiento se reemplazan por dispositivos compactos de alineamiento. El nuevo sistema también destaca en operaciones de carga de viales con placas frías.
Concebido para poder ser utilizado en el proceso de fabricación de productos altamente tóxicos, el equipo ha sido diseñado para ser integrado en aisladores asépticos que requieren de un elevado nivel de protección para el operador (OEL5), el producto (ISO5) y el entorno.
El innovador sistema de carga desarrollado por Telstar incorpora un dispositivo deslizante esterilizable por vapor sin recovecos ni espacios ocultos que es propulsado por un mecanismo de accionamiento magnético que opera por levitación sin contacto físico ni fricción alguna. Al mismo tiempo, el sistema no necesita de guías laterales de activación en el interior de la cámara de liofilización, evitando de este modo mecanismos o fuelles adicionales. ZERO trade-offs, sistema de deslizamiento diáfano y estéril, sistema de accionamiento magnético sin contacto físico, ausencia de fuelles.