Plataforma upstream integrada

Esta plataforma combina un sistema de expresión de alto rendimiento equipamiento y sistema de control de procesos excepcionales para lograr el desarrollo rápido y el escalado robusto de procesos de fabricación en etapa comercial y de alto título, aseguran sus responsables.

La plataforma de tecnología upstream aborda el reto de reducir considerablemente los tiempos en las primeras etapas de desarrollo y acelerar la llegada a fase clínica, pero  sin sacrificar el compromiso con la calidad de sus productos, la productividad o robustez de sus procesos.

Así, los fabricantes de biofármacos podrán llegar a la fase clínica en un plazo de 14 meses gracias al uso de esta nueva propuesta. La plataforma de expresión CHO (libre de regalías) de la subsidiaria de SSB, Cellca, ofrece alta productividad y altos títulos. Cellca puede establecer un banco de células de investigación (Research Cell Bank) para sus clientes en tan solo cuatro meses. El sistema automatizado de microbiorreactores ambr15 es capaz de controlar entre 24 y 48 experimentos en paralelo para acelerar la selección de clones y el escalado fácilmente a los biorreactores single-use Biostat STR, equipamiento sólido ya implementado con éxito en escalas piloto y productivas en entorno GMP. Para reducir aún más las primeras etapas del desarrollo, Sartorius Stedim Biotech con los servicios de BioOutsource ofrece más de un centenar de ensayos precalificados para realizar el estudio y análisis de biosimilaridad en forma rápida y segura, añaden estas mismas fuentes.