Aislador modular para ensayos de esterilidad

¿Por qué realizar los ensayos de esterilidad en un aislador en vez de en una cabina de flujo laminar?

Desde Comercer argumentan las siguientes ventajas del aislador frente a la cabina de flujo modular:

• Sugerido y preferido por los organismos reguladores
• No hay riesgo de contaminación del operador y el medio ambiente externo
• Volumen adecuado para productos tóxicos
• La descontaminación a través de un ciclo automatizado y validado
• Instalado en un ambiente de clase “D”, sin el uso de batas para el operador
• Reducción de costes operativos hasta un 30% de la clase “B” convencional de sala limpia

Los módulos disponibles en los aisladores de Comecer abarcan diferentes tamaños de cámaras de trabajo, así como dos clases de pre-cámara (uno más grande con flujo de aire laminar, uno más pequeño con flujo de aire turbulento), y el generador de VPHP. El cliente puede tener la configuración deseada según sus necesidades.

El generador de VPHP integrado asegura la descontaminación 6-log de todos los volúmenes internos en el menor tiempo. Los informes del ciclo completo se proporcionan a través del aislador principal de operador. El desarrollo del ciclo y PQ en las instalaciones del cliente se lleva a cabo por personal con experiencia de Comecer utilizando instrumentos de referencia calibrado y protocolos optimizados.

El sistema incluye deshumidificador, filtro HEPA, vaporizador y doble etapa de convertidor catalítico

El tiempo de ciclo completo es:

• Cámara + pre cámara 100 min.
• Precámara solamente 45 min.