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Sartorius Stedim Biotech (SSB), proveedor internacional para la industria biofarmacéutica, ha desarrollado un nuevo film de polietileno y la familia de bolsas Flexsafe® que facilitan significativamente la implementación de la próxima generación de fábricas single-use, cada vez más usadas en el proceso de fabricación de productos biofarmacéuticos.
Diseñadas para el almacenamiento y transporte de fluidos biofarmacéuticos, las Soluciones Pre-Diseñadas (SPD) de SSB, cumplen todos los requerimientos funcionales y de validación de la industria biofarmacéutica.
Los componentes de contacto con fluidos están disponibles fuera de la plataforma y su disponibilidad está respaldada por una notificación con por lo menos 24 meses de antelación para proporcionar la mayor fiabilidad en la entrega y la continuidad del negocio.
Las bolsas tridimensionales single-use están disponibles en una gama de tamaños desde los 50 l hasta los 1.000 l y son fabricadas de una estructura de film coextruido excepcionalmente robusto, a la vez que altamente flexible y de un espesor de 400 μm. La resistencia de este film reduce el riesgo de daños en la bolsa y su flexibilidad asegura una instalación fácil y el autodespliegue de las bolsas en los contenedores, como los Palletanks® de SSB de acero inoxidable o plástico. La robustez excepcional de las bolsas Flexsafe® se ha demostrado a través de pruebas de transporte realizadas en aviones y camiones, y aplicando las normas de práctica ASTM D4169 más exigentes para pruebas de rendimiento de los sistemas y contenedores de transporte.