6 de febrero, 2015
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Un equipo SAS, acrónimo de Sterile Access System (sistema de acceso estéril), minimiza los riesgos de que contaminantes, ya sea en forma de partículas, microorganismos o endotoxinas, accedan a zonas controladas durante las operaciones de entrada de materias primas o material de acondicionamiento, o durante las operaciones de salida de producto terminado.

Podemos clasificar los equipos tipo SAS en tres grandes grupos: paso, ventilado y biológico. Los SAS de paso constan de un mueble de forma prismática, con dos o más puertas enclavadas entre sí, que conectan diferentes salas de la misma clasificación; los SAS ventilados son empleados para conectar entre sí salas de diferente clasificación (se le dota a un SAS de paso de un sistema de impulsión y retorno de aire ultrafiltrado), y los SAS biológicos son empleados para introducir o retirar material desde o hacia zonas controladas (citostáticos, laboratorios de seguridad biológica, etc.). Para ello se le dota a un SAS ventilado de un sistema de descontaminación (peróxido…), de un sistema de recirculación de aire y de filtración absoluta en la extracción del aire.

Los SAS diseñados y construidos por TCI se integran perfectamente en la arquitectura de la sala, y cuentan con la posibilidad de esterilización mediante luz UV y temperatura controlada en el rango 2° a 50°C. Para ello, su estándar de fabricación es el siguiente: estructura de acero inoxidable, que permite fácil limpieza, tanto interior como exterior del equipo, no desprende partículas y es resistente a los ataques por agentes externos; puertas enclavadas entre sí, dotadas de sistema de semáforos y de junta de materiales con certificado FDA que aseguran la estanqueidad de las mismas; control del nivel de presión en la cámara; posibilidad de montaje de lámpara UV de 254 nm.; teclado de membrana para un fácil manejo del equipo y opcionalmente pantalla táctil; ventiladores plug-fan EC; filtros absolutos HEPA H14 para conseguir condiciones ISO-5/ grado A GMP; fácil mantenimiento de prefiltros y filtros absolutos, y cuadro eléctrico de fuerza con PLC de control que realiza los ciclos de ventilación y descontaminación de forma automática.

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