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El pasado 12 de diciembre de 2024 el Ministerio de Sanidad puso en marcha un proceso de consulta pública previa para la elaboración del futuro proyecto de Real Decreto (RD) que busca actualizar y mejorar el sistema de financiación y fijación de precios de los medicamentos en España. Una normativa que data del año 2015 y que no ha sido desarrollada en su totalidad, por lo que esta iniciativa surge de la necesidad de clarificar y desarrollar aspectos clave con el objetivo de asegurar el acceso de los medicamentos a los ciudadanos, al mismo tiempo que controla el gasto farmacéutico y se promueve la eficiencia del Sistema Nacional de Salud (SNS).
AseBio da la bienvenida a la consulta pública para el futuro RD de Precio y Financiación. Consideran que es una oportunidad para modernizar los procedimientos de fijación de precios y financiación de nuevos medicamentos, permitiendo además un mejor y más rápido acceso de la sociedad a los mismos. Desde la Asociación han elaborado una serie de propuestas con el objetivo de crear un marco que permita tanto a los desarrolladores como a la Administración trabajar de una forma más fluida y eficaz, con un foco especial en las innovaciones que emergen del ecosistema biotecnológico español, compuesto por cerca de 1.000 empresas biotech (96 % pymes y micropymes).
Tal y como se recoge en la actual Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios, el valor social de un medicamento no solo incluye los resultados en salud, sino que va más allá y aborda el impacto sobre los gastos individuales y sociales evitados, las mejoras en productividad laboral, así como la contribución que supone la innovación para la sociedad en su conjunto. En base a esto, proponen que en el desarrollo de la nueva normativa se incluyan criterios que favorezcan la inclusión de innovaciones made in Spain, dado que no solo tienen un impacto positivo en términos de mejoras para los pacientes y la eficiencia del sector asistencial, sino también a nivel de empleo o de desarrollo socioeconómico del país.
“El sector biotecnológico enfrenta una alta incertidumbre en sus procesos de desarrollo: solo 1 de cada 10.000 proyectos llega al mercado tras un proceso que puede durar entre 10 y 15 años. Esto requiere un entorno regulatorio y jurídico estable, que defina un marco predecible que facilite la atracción de financiación al reducir el riesgo asociado al desarrollo y la comercialización de las innovaciones”, indican desde AseBio.
Es por esto por lo que consideran crucial definir un roadmap claro para el proceso de fijación de precio y financiación, en el que se especifiquen tiempos y actores involucrados. Asimismo, proponemos el desarrollo de programas de apoyo y asesoría dirigidos a las pymes, que las acompañen en el proceso de financiación y fijación de precio, para facilitar que sus innovaciones disruptivas lleguen a los pacientes.
Consideran, además, desde AseBio, que nos encontramos ante una ocasión idónea para acelerar aquellos procesos de negociación para necesidades médicas no cubiertas y de productos desarrollados en Europa. Una visión que debe estar alineada con la visión de impulsar la autonomía estratégica europea,y que puede ayudar a que las empresas prioricen el lanzamiento de sus productos más innovadores en España, puntualizan.
