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Rokote Laboratories Finland Ltd. ha seleccionado a 3PBIOVIAN como socio CDMO para la fabricación GMP de un candidato basado en un vector de adenovirus tipo 5 (Ad5) que expresa una proteína modificada del coronavirus respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2).
3PBIOVIAN proporcionará a Rokote Laboratories tanto la sustancia activa como el producto farmacéutico para llevar la vacuna intranasal FINCoVac 2.1 a los estudios clínicos de Fase I. La vacuna FINCoVac 2.1 pretende inducir una fuerte respuesta inmune mucosal en las células nasofaríngeas, que sirven como punto de entrada principal para el SARS-CoV-2, causante de la enfermedad COVID-19. Dicha inmunidad mucosal podría potencialmente prevenir tanto la infección como la transmisión de esta patología.
El acuerdo comprende la fabricación GMP del vector Ad5 para estudios clínicos de Fase I utilizando el proceso estándar de 3PBIOVIAN en sus instalaciones ubicadas en Turku, Finlandia. Debido a las necesidades urgentes de Rokote Laboratories, el programa ha avanzado a una producción GMP de manera excepcionalmente rápida, aprovechando la amplia experiencia en procesos basados en adenovirus de 3PBIOVIAN.
Rokote Laboratories, empresa finlandesa de biotecnología, está especializada en tecnologías avanzadas de vacunación, en particular vacunas intranasales que inducen inmunidad en las mucosas. Aprovechando tecnologías avanzadas de vectores adenovirales, su objetivo es mejorar la eficacia y la seguridad de las vacunas. En respuesta a la pandemia de COVID-19, desarrollaron rápidamente una vacuna en spray nasal como una opción fácil de administrar y no invasiva junto a las vacunas existentes.