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AGC Pharma Chemicals, compañía especializada y dedicada a la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) internacional, con sedes en España (Barcelona, Malgrat de Mar) y Japón, que desarrolla y fabrica principios activos farmacéuticos (API) e intermedios, y AbilityPharma, empresa biofarmacéutica especializada en el desarrollo de fármacos innovadores para el cáncer, han anunciado una colaboración estratégica.
Representantes de ambas compañías en las instalaciones de I+D de AGC Pharma Chemicals en Malgrat de Mar (Barcelona)
Se trata de la fabricación de un principio activo farmacéutico (API) para el nuevo tratamiento oral ABTL081 para el cáncer de páncreas. Un tratamiento que, actualmente, se encuentra en ensayos clínicos internacionales de Fase 2b.
El API ABTL0812 representa un avance considerable en el tratamiento contra el cáncer de páncreas, una enfermedad considerada rara o huérfana y que necesita terapias efectivas de forma urgente. El fármaco se administra de forma oral, combinado con quimioterapia, y está mostrando resultados muy prometedores en ensayos clínicos, incluyendo una mayor tasa de respuesta global y de supervivencia sin progresión de la enfermedad. La colaboración de AGC Pharma Chemicals con AbilityPharma permitirá avanzar en la implementación de esta terapia innovadora y llevarla del laboratorio a los pacientes de todo el mundo.
AGC Pharma Chemicals aporta una amplia experiencia y recursos al proyecto. Como CDMO, ha demostrado sus capacidades en familiarización, optimización de procesos y escalado para desarrollar y producir este API desde la fase clínica hasta su etapa de comercialización. Pioneros en los procesos de escalabilidad en la producción de API para medicamentos de gramos a toneladas, AGC Pharma Chemicals utilizará su Kilo laboratorio y su línea de producción GMP para este proyecto, asegurando los más altos estándares de calidad necesarios.
La compañía ha invertido aproximadamente 100 millones de euros para la ampliación de su planta productiva en Barcelona (Malgrat de Mar) y de cara a la expansión para el desarrollo y fabricación de API’s. La inversión aumentará su capacidad de producción en un 30 %, desde la escala de gramos hasta las toneladas, incluyendo la adición de un micronizador y la producción de APIs de alta potencia. Además, los esfuerzos galardonados de AGC Pharma Chemicals en sostenibilidad, reconocidos con la calificación más alta (Platinuim) de EcoVadis, se alinean con el compromiso de AbilityPharma con prácticas responsables en el desarrollo de fármacos.
El apoyo de AGC Pharma Chemicals va más allá de la fabricación. La empresa proporcionará una asistencia integral en asuntos regulatorios para gestionar el complejo panorama normativo asociado con el desarrollo y la aprobación de medicamentos.
