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El CoP GAMP de ISPE España anuncia sus próximas jornadas centradas en las herramientas informáticas de validación. Estas jornadas están alineadas con la iniciativa de Computer Software Assurance (CSA) y se centrarán específicamente en el uso de plataformas de validación sin papeles e inteligencia artificial.
Estas jornadas son el resultado de los esfuerzos del CoP GAMP de ISPE España y de la colaboración con el Subcomité de Validación sin Papeles de ISPE Europa. Fruto de esta colaboración, se presentarán los conceptos de la próxima guía de validación sin papeles que ISPE publicará el próximo año. Esta guía será un referente importante para laboratorios, proveedores y Administración.
Dado que estas serán las jornadas más importantes sobre validación sin papeles en España en los últimos años, se celebrarán de forma presencial tanto en Barcelona como en Madrid. El 17 de septiembre en la planta de Towa de Martorelles (Barcelona) y el 19 de septiembre en la planta de Normon 1 de Tres Cantos (Madrid).
El programa de estas jornadas se centra en:
Todas las ponencias serán de un alto nivel técnico y estarán a cargo de profesionales destacados en estos temas:
Las actividades del CoP GAMP ISPE estarán a cargo de su presidente y General Manager de ASYVAL, José Ramón Martínez con la ponencia: “Contribución del CoP GAMP en el uso de herramientas automáticas para validación. Eficiencia, repetibilidad y aplicación práctica del Computer Software Assurance (CSA)”. En esta ponencia se describirán las actuaciones de ISPE respecto al CSA y en concreto, la posibilidad de utilizar herramientas que reduzcan los esfuerzos de validación, redundando en una mayor calidad de los sistemas informatizados. Entre ellos, las plataformas informáticas de validación sin papeles y el uso de la Inteligencia Artificial Generativa. Dos temas que se van a imponer en un futuro próximo debido a las ventajas que aportarán en cuanto a rendimiento, calidad, ahorro y seguridad.
La presentación de la guía ISPE de validación sin papeles estará a cargo del Co chair of paperless validation subcommittee of ISPE and director, Integrated C&Q and Paperless Strategy of VEQTOR, Phil Jarvis. Esta ponencia estará compartida con Mark Drinan - Small Molecule Operational Unit Lead Commissioning Qualification Validation at Takeda. La ponencia, titulada “The main topics and structure of the upcoming GPG on digital validation”, pretende exponer los principales conceptos que van a aparecer en esta guía de referencia en el sector.
Las diferentes soluciones más extendidas de validación sin papeles y estudiadas en el CoP GAMP serán:
Las jornadas contarán también con una exposición de las posibilidades del uso de la Inteligencia Artificial Generativa para el desarrollo de documentación de Validación. La ponencia titulada “IA Generativa: El reto de transformar la industria farmacéutica” irá a cargo principalmente de Christian Gay Porcel - GxP Compliance & Computer System Validation Expert. AIZON, con el soporte de Toni Manzano - Co-founder, CSO at Aizon.
