AseBio: “La versión votada por el Parlamento Europeo de la GPL no será positiva para la industria biotecnológica europea”

El Parlamento Europeo ha adoptado las propuestas para renovar la Legislación Farmacéutica General de la Unión Europea (GPL, por sus siglas en inglés) presentada el 26 de abril de 2023, con el objetivo de fomentar la innovación y mejorar la seguridad del suministro, la accesibilidad y la asequibilidad de los medicamentos. El paquete legislativo, que cubre los medicamentos de uso humano, comprende una nueva Directiva (aprobada con 495 votos a favor, 57 en contra y 45 abstenciones) y un Reglamento (adoptado con 488 votos a favor, 67 en contra y 34 abstenciones).

 De esta forma, en AseBio consideran que, tras la negociación de las enmiendas, “se han producido mejoras en relación con la propuesta original de la Comisión Europea, pero estas continúan siendo insuficientes para la protección, desarrollo e impulso de la innovación biotecnológica en Europa”.

“La versión votada por el Parlamento Europeo de la GPL no será positiva para la industria biotecnológica europea y, probablemente, conducirá a una reducción del potencial de inversión para la innovación europea, así como una disminución en los niveles de maduración de las innovaciones por las trabas a la colaboración, tal y como hemos advertido con anterioridad”, añaden.

 El comunicado emitido señala también que “una situación que nos lleva a un escenario aún más preocupante en el que los pacientes europeos verán reducido el acceso a medicamentos innovadores en comparación con otras regiones, ya que las innovaciones biotecnológicas han sentado las bases del presente y futuro del tratamiento de muchas enfermedades, como demuestra el hecho de que el 68% de los medicamentos que actualmente están en desarrollo a nivel global son biotecnológicos”.

Ion Arocena, director general de AseBio, ha declarado, por su parte, que “el problema es que la GPL no está alineada con la visión de la Comisión Europea que ha señalado a la biotecnología como una de las deep tech trascendentales para el futuro de la Unión Europea y su autonomía estratégica. Esta reforma pone en riesgo la innovación biotecnología en Europa, responsable de hasta dos tercios de las innovaciones biomédicas. Esperamos que se abra un diálogo que permita mejorar las propuestas y que la GPL empodere las innovaciones biotecnológicas europeas, especialmente en el caso de las pequeñas y crecientes empresas del sector”.