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Las nitrosaminas representan un riesgo significativo para la salud, siendo potencialmente carcinogénicas y de origen preocupante en los procesos de fabricación farmacéutica.
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AMSbiopharma, laboratorio gallego perteneciente al Grupo AMSlab, anuncia el lanzamiento de su nuevo servicio de análisis de nitrosaminas para la vitamina B12. Este servicio, desarrollado con tecnología de vanguardia, constituye un hito en la oferta de servicios analíticos para el control de calidad en la fabricación de medicamentos para la administración de vitamina B12.
La vitamina B12, una coenzima esencial para funciones vitales del organismo, presenta una complejidad química única, lo que la convierte en un desafío para los procesos de análisis farmacéutico. En respuesta a esta necesidad, AMSbiopharma ha desarrollado un método exclusivo de análisis mediante UPLC-MS/MS capaz de detectar y cuantificar ocho nitrosaminas genotóxicas.
Las nitrosaminas representan un riesgo significativo para la salud por su capacidad para inducir mutaciones genéticas, siendo potencialmente carcinogénicas y de origen preocupante en los procesos de fabricación farmacéutica. La presencia de estas impurezas ha llevado a la retirada de medicamentos en años recientes, subrayando la importancia crítica de su detección y control.
En un proceso tan delicado como el desarrollo de fármacos, cada etapa es crucial para garantizar la seguridad y eficacia del producto final. Desde la investigación inicial hasta la producción a gran escala, cada paso debe estar sujeto a estrictos controles de calidad para detectar y eliminar cualquier impureza potencialmente peligrosa. La presencia de nitrosaminas, como se ha demostrado en varios casos recientes, puede comprometer la seguridad de un medicamento, lo que subraya la importancia crítica de los análisis exhaustivos en todas las etapas del proceso de desarrollo farmacéutico.
Es por esto que el análisis exhaustivo de las nitrosaminas en la vitamina B12 contribuye a mitigar los riesgos asociados con estas impurezas, reafirmando el compromiso del laboratorio con la seguridad y eficacia de los métodos de control de calidad en la producción de medicamentos.
