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BioSim ha lanzado por primera vez un informe de Horizon Scanning que va a permitir identificar los medicamentos biosimilares que se encuentran en diferentes etapas de desarrollo y aprobación.
En la publicación del Horizon Scanning elaborado por BioSim, se podrá encontrar una lista de principios activos con alto impacto económico que tienen al menos un biosimilar en fase de desarrollo o aprobación, siendo por lo tanto factible la comercialización del nuevo principio activo biosimilar antes del año 2030. Además, han sido incluidos otros principios activos para los que solo existe un biosimilar en el mercado, entendiendo que es conveniente para las administraciones conocer la proximidad de entrada de nueva competencia.
Tener a disposición de los usuarios estos datos es un importante hito para todos los stakeholders. Para las administraciones, ya que podrán planificar sus estrategias de introducción de nuevos biosimilares, y para los profesionales y pacientes porque conocerán todas las alternativas terapéuticas que están por venir. Estos biosimilares impactarán, sin lugar a duda, de manera positiva en el ahorro para el SNS y el acceso a estas terapias biológicas por parte de los pacientes en áreas como oncología, dermatología, reumatología, oftalmología, aparato digestivo, neumología, etc.
Por otro lado, el estudio contiene un segundo apartado, en el que se muestran, para todos los biosimilares incluidos, los ensayos clínicos que se han realizado o se están realizando actualmente en España, clasificados por Comunidades Autónomas. Además, se muestra una lista de hospitales o centros sanitarios que tienen actualmente uno de estos ensayos clínicos en activo.
El informe se basa en el proceso de aprobación de los medicamentos biosimilares en Europa. La mayoría de los medicamentos biosimilares, al tratarse de medicamentos biotecnológicos, son evaluados de forma centralizada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
En España, tras ser ratificada la autorización de comercialización por parte de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), la Comisión Interministerial de Precios (CIPM) debe fijar el precio (PVL) y la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCYF) es la encargada de emitir la resolución final de inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS). Tras todo el proceso mencionado, el medicamento biosimilar es comercializado.
