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Una buena documentación constituye una parte fundamental del sistema de Garantía de Calidad y es clave para trabajar cumpliendo los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación. Andrea Parra, Regulatory Affairs Consultant, y Javier Soler, Quality Manager, de QUALIPHARMA, han publicado un artículo sobre este asunto.
Todos los actores involucrados en la fabricación, distribución y comercialización de un medicamento están llamados a asumir responsabilidades, en la medida en la que participen en el proceso, y los Acuerdos Técnicos de Calidad son una pieza importante a la hora de definir las responsabilidades y garantizar el control sobre las acciones realizadas.