Estudios farmacocinéticos para el registro de medicamentos genéricos

Los objetivos del curso serán la revisión de los requisitos clínicos para el registro de medicamentos genéricos en Europa, así como el repaso de conceptos básicos y descripción de herramientas útiles durante el desarrollo clínico del producto.

El curso va dirigido a profesionales en investigación clínica y área regulatoria, tanto en la industria farmacéutica como en CROs, así como cualquier otro profesional que desarrolle su actividad dentro del entorno de los medicamentos genéricos

Coordinado por Angelina Baena, presidenta AEFI (vocalía de Farmacovigilancia e Investigación clínica. AEFI – Sección Catalana), y contará como ponentes con María Álvarez, Regulatory affairs Coordinator. Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG); David Puibert, Clinical Development Lead. Ferrer, y Alfredo García Arieta, jefe de Área de Farmacocinética y Medicamentos Genéricos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).