GSK publica los datos de la vacuna candidata frente al virus respiratorio sincitial en adultos mayores

En la publicación se detallan los datos de eficacia del estudio pivotal, presentados previamente en el congreso IDWeek 2022, mostrándose la consecución del objetivo primario del estudio de eficacia de esta nueva vacuna frente a infección del tracto respiratorio inferior (RSV-LRTD) causada por VRS en adultos de 60 años o más y con un perfil de seguridad favorable. Asimismo, la eficacia de la vacuna también se constató en participantes del ensayo que presentaban comorbilidades asociadas a un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves en caso de enfermedad.

GSK está en el proceso de poder suministrar dosis de esta vacuna candidata antes del inicio de la temporada de VRS 2023-24 en el hemisferio norte, si bien, a la espera de las decisiones que adopten las Autoridades regulatorias en los EE. UU., la UE, Japón y otros países.

La vacuna candidata para adultos mayores frente al VRS de GSK contiene un antígeno de glicoproteína RSV F de prefusión de subunidades recombinantes (RSVPreF3) combinado con el adyuvante AS01E patentado por la compañía. En múltiples ensayos la vacuna candidata fue generalmente bien tolerada con un perfil de seguridad favorable. Los eventos adversos observados con mayor frecuencia fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia y dolor de cabeza. Estos fueron típicamente de leves a moderados y transitorios. El sistema adyuvante AS01 patentado por GSK contiene adyuvante QS-21 STIMULON con licencia de Antigenics Inc, una subsidiaria de propiedad total de Agenus Inc.