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Conoce cuáles son las principales implicaciones que supone la Guía GAMP 5, 2ª edición para la industria farmacéutica y de productos sanitarios.
Tras 14 años desde su primera publicación, en julio de 2022 la ISPE difundió la segunda edición de la guía GAMP 5: “A Risk-Based Approach to compliant GxP Computerized Systems".
La guía GAMP 5 es un estándar mundialmente reconocido y aceptado para la validación de sistemas informatizados y ha sido la base para la validación dentro de la industria farmacéutica. Desde su primera publicación, y debido a la continua evolución tecnológica, se ha creado la necesidad de una actualización de las GAMP 5 a la segunda versión.
Mientras que el enfoque general, el marco y los conceptos clave de la Guía permanecen sin variaciones, el contenido técnico se ha actualizado.
Inscripción: gratuita
