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El farmacéutico especialista en Farmacia Industria y Galénica, así como en Análisis y Control de Medicamentos, Luis. Fdo. Montero Ángel, ha publicado la obra “Formulaciones farmacéuticas Factores y metodología para el control de la estabilidad” (Editorial Acribia).
En esta obra se reúne los principales aspectos y metodologías que deben considerarse para abordar los estudios de estabilidad de medicamentos y de otras formaciones farmacéuticas, tanto de fabricación industrial como magistral o individualizada.
Y es que el control de la estabilidad de las formulaciones farmacéuticas conlleva dos etapas diferenciadas: En primer lugar, deben establecerse en el preparado unas características reproducibles y de cierta robustez, conocidas como especificaciones de calidad, y que deben incluir su forma y propiedades físicas, su seguridad y pureza química, su seguridad microbiológica y su potencia. La segunda etapa se corresponde con los denominados ensayos de estabilidad, cuyo objetivo es verificar la integridad de dichas especificaciones a través de un número seleccionado de atributos a lo largo de la vida del producto.
