ISPE presenta la segunda edición de su guía GAMP 5

La guía GAMP 5, publicada por ISPE en 2008, ha sido un documento de referencia tanto para las autoridades sanitarias como para la industria, para la gestión y validación de sistemas informatizados. La guía GAMP 5 ha sido uno de los documentos publicados por ISPE con más relevancia e impacto en el sector.

Debido a los nuevos avances en materia de sistemas informatizados, el GAMP CoP Global Steering Committee de ISPE, del que ISPE Iberia forma parte, junto con el GAMP CoP ERB (Editorial Review Board), iniciaron una revisión exhaustiva de la Guía GAMP en 2017. De esta forma, fruto del trabajo de revisión de estos últimos años, se publica la segunda edición de la guía GAMP 5. En la presentación de esta nueva guía, se enumerarán los cambios que comporta, la implicación en el diseño, su implementación y las implicaciones en validación para la industria farmacéutica y de producto sanitario.

El acto contará con la participación de Carles Malet, director asociado IQS; Cristina Mazó, presidenta ISPE Iberia; Beatriz Artalejo, directora Técnica IQS & vicepresidenta CoP GAMP España, o José Ramón Martínez, del comité ISPE Iberia & presidente CoP GAMP España. Cerrará el acto un debate que contará con la participación de Marcela López (Site Head, Siegfried Barberà del Vallès), Beatriz Artalejo, José Ramón Martínez y otros profesionales de la industria farmacéutica por confirmar.

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