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La farmacéutica biotecnológica Hipra que está desarrollando una vacuna bivalente de proteína recombinante adyuvada frente a COVID-19, ha comprobado en los últimos análisis que su vacuna también confiere protección frente a las subvariantes de Ómicron BA.2 y BA.4/BA.5, causantes de los últimos contagios registrados en la población.
Se ha observado que, después de 14 días desde la administración de la vacuna de Hipra como dosis de refuerzo en participantes previamente vacunados con dos dosis de la vacuna de mRNA de Pfizer/BioNTech, hay un incremento de los anticuerpos neutralizantes contra las subvariantes BA.2 y BA.4/BA.5 de Ómicron. Asimismo, también se observa un incremento de los anticuerpos neutralizantes frente a BA.4/BA.5 14 días después de recibir el booster con la vacuna de Hipra en un subgrupo de participantes previamente vacunados con la vacuna de mRNA mensajero de Moderna.
Además, en los resultados obtenidos en el ensayo Fase IIb recientemente publicados, la vacuna de Hipra, como dosis de refuerzo heterólogo, da lugar a una potente respuesta de anticuerpos neutralizantes (multiplica por más de 10) frente a todas las variantes estudiadas (Wuhan, Beta, Delta y Ómicron (BA.1) a los 14 y 98 días, siendo estos incrementos estadísticamente superiores a los obtenidos con la dosis de recuerdo con la vacuna de Pfizer-BioNTech a los 98 días frente a las variantes Beta, Delta y Ómicron (BA.1), y a los 14 días frente a las variantes Beta y Ómicron (BA.1)), señalan desde la compañías.
En cuanto a la seguridad de la vacuna, durante los ensayos clínicos se ha demostrado que la vacuna de Hipra tiene un buen perfil de seguridad y de tolerabilidad, ya que no se han detectado efectos adversos relevantes en los participantes del estudio. En este sentido, añaden desde la farmacéutica, cabe destacar que las vacunas de proteína recombinante ya se utilizan desde hace muchos años en otras enfermedades y el adyuvante utilizado (SQBA, una emulsión de aceite en agua) ya ha demostrado su eficacia y seguridad en otras vacunas.
El pasado 29 de marzo la Agencia Europea del Medicamento (EMA) empezó la revisión continua (rolling review) de la vacuna de Hipra. Esta revisión continua es el paso previo a la obtención de la autorización de comercialización de la vacuna.
La vacuna contra la COVID-19 que ha desarrollado Hipra es una vacuna bivalente de proteína recombinante adyuvada, basada en un heterodímero de fusión del dominio de unión al receptor (RBD) que contiene las variantes B.1.1.7 (Alfa) y B.1.351 (Beta) del SARS-CoV-2. La vacuna de Hipra se conserva a temperatura refrigerada entre 2 y 8 °C, facilitando el almacenamiento y distribución. Además, se trata de una vacuna ready to use, lo que significa que no necesita ser reconstituida ni manipulada antes de su uso, a diferencia de otras que sí lo requieren, detallan desde la compañía.
Hipra, cuya sede central está ubicada en Amer (Girona, España), es una empresa farmacéutica biotecnológica enfocada en prevención para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
