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El Día Internacional del Ensayo Clínico, que se celebra este 20 de mayo, es uno de los más importantes del año para Novartis ya que estos estudios constituyen el instrumento principal para mejorar y prolongar la vida de las personas a través del desarrollo de nuevos tratamientos innovadores que afronten y resuelvan los retos de la salud humana aún pendientes de solución.
Como compañía farmacéutica innovadora, Novartis es consciente de la importancia de continuar innovando para transformar y mejorar el actual abanico terapéutico del que disponen profesionales y sistemas sanitarios para atender a los pacientes.
En 2021, la compañía ha avanzado en investigación y desarrollo de nuevos tratamientos en las áreas terapéuticas de cardiología, oncología, inmunología, neurociencia, oftalmología y respiratorio. Una inversión de 100 millones de euros en proyectos de I+D+i facilitó la realización de 225 ensayos clínicos en España de los cuales 118 fueron en fases I y II. En ellos participaron 2.173 pacientes que dieron valor y esperanza a la investigación y que contribuyeron a posicionar a la compañía como número uno en Europa en reclutamiento de pacientes.
Más del 10 % de los estudios realizados en 2021 (26 de 225) pueden considerarse ya ensayos descentralizados. Es un innovador modelo en el que parte del proceso se realiza fuera del centro de investigación pero manteniendo los más elevados estándares de atención sanitaria, seguridad, precisión científica y calidad. Algunas de las novedades incorporadas con este enfoque son la realización de visitas médicas al paciente a través de plataformas de telemedicina, el uso de sensores y dispositivos móviles para la recogida de datos y la administración de medicación del ensayo en casa del paciente con el apoyo de enfermeras a domicilio. Hay otros elementos descentralizados que podrán irse implementando en el futuro como reclutamiento digital, envío de medicación de ensayo directamente a domicilio, participación de centros colaboradores cercanos al paciente (donde se puedan realizar procedimientos del ensayo), entre otros.
Gracias a esta flexibilidad que proporcionan los ensayos clínicos descentralizados, se puede agilizar el reclutamiento, facilitar la retención de los pacientes en el ensayo y acelerar así los tiempos de desarrollo en investigación clínica.
Novartis está investigando con terapias avanzadas, génicas y celulares para patologías que no tienen alternativa de tratamiento. Además, dispone de uno de los pipelines más amplios de todo el sector farmacéutico con el objetivo de desarrollar tratamientos aún más transformadores, de alta eficacia y primeros en su clase para mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.
Las comunidades autónomas que lideraron la participación en ensayos clínicos desarrollados por Novartis fueron Cataluña, con 199 ensayos; Madrid, que participó en 174; Andalucía con 108 y Comunidad Valenciana con 100. En cuanto a las principales áreas terapéuticas de investigación de Novartis, Oncología encabezó el cómputo total con un 61 % de los estudios realizados, sobre todo distribuidos entre tumores sólidos y hematología. Le siguen el área de Inmunología, Dermatología y Hepatología, con un 15,56% de los ensayos; y otras áreas de investigación como Cardiovascular con el 7,56 % y Neurociencias con el 6,67 %. Del total de ensayos ejecutados por la compañía en 2021 en España, el 33,78 % corresponden a la fase II y el 40,44 % a la fase III.
