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Tras el anuncio por parte de Johnson & Johnson de la autorización por parte de la Comisión Europea (CE) para la comercialización de su vacuna frente a la COVID-19, junto con su validez para los 27 estados miembros de la Unión Europea (UE), incluida Noruega, Islandia y Liechtenstein, la compañía prevé el suministro de 200 millones de dosis a la UE, además de Noruega e Islandia, en 2021.
Alex Gorsky, presidente y director ejecutivo de Johnson & Johnson
“Durante más de un año, hemos estado trabajando sin descanso, aprovechando el potencial científico, la capacidad de fabricación y recursos de nuestra organización a nivel mundial para presentar una vacuna frente a la COVID-19”, ha señalado Alex Gorsky, presidente y director ejecutivo de Johnson & Johnson. “Estamos encantados con la autorización de comercialización condicional concedida hoy por la Comisión Europea, que permite que nuestra vacuna administrada en una única dosis llegue a muchas más comunidades que la necesitan, mientras seguimos haciendo todo lo posible para ayudar a poner fin a esta pandemia”, ha añadido.
La compañía planea iniciar el suministro de su vacuna de una dosis única en la UE en la segunda quincena del mes de abril y el suministro de 200 millones de dosis a la UE, además de Noruega e Islandia, durante el año 2021.
En diciembre de 2020 la multinacional J&J anunció que Janssen iniciaba una solicitud de Rolling Review con la EMA para su vacuna administrada en una única dosis frente a la COVID-19, lo que permitía un proceso de revisión acelerado por parte del CHMP. La vacuna frente a COVID-19 también ha sido presentada para su inclusión en la Lista de Uso de Emergencia (EUL) de la Organización Mundial de la Salud. También se ha iniciado el proceso de solicitud de autorización de la vacuna en otros países del mundo.
La compañía recibió la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) en Estados Unidos el 27 de febrero, tras el voto unánime del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la Agencia estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) el 26 de febrero de 2021. La vacuna de dosis única frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson ha conseguido también la Autorización Provisional en Canadá.
La vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson administrada en una única dosis es compatible con los canales habituales de almacenamiento y distribución de vacunas, lo que permite su distribución en zonas remotas. Se estima que la vacuna se mantiene estable durante dos años entre -25 °C y -15 °C, de los que un máximo de tres meses puede estar a temperaturas de refrigeración rutinaria de 2-8 °C. La compañía enviará la vacuna utilizando la misma tecnología de frío que se utiliza actualmente para transportar otros medicamentos.
