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Plus Vitech, spin-off biotecnológica del Sistema de Salud Pública de Andalucía con sede en el Centro de Innovación de la Universidad de Sevilla, ha solicitado apoyo a la Unión Europea para realizar un ensayo clínico sobre 100 pacientes con COVID-19 a efectos de testar la respuesta terapéutica contra el coronavirus de un fármaco ya experimentado y que podría estar disponible en solo cuatro meses.
Vicente Salinas, CEO de Plus Vitech
Este proyecto de investigación está respaldado por el Sistema de Salud Pública de Andalucía y ya ha sido convenientemente patentado. Su objetivo es testar la eficacia del fármaco en el tratamiento de la enfermedad, y conocer mejor sus efectos en la infección del coronavirus y su tolerancia. Para realizar el ensayo clínico Plus Vitech ha solicitado apoyo a la Unión Europea en una primera fase por 8,5 millones de euros.
Los ensayos clínicos se gestionarán en principio con Delos Clinical, de España; Aepodia, de Bélgica, y Access Oncology, de Australia. Constituido en 2011, Delos Clinical es una CRO española especializada en realizar ensayos clínicos. Aepodia, creada en 2007, es otra spin-off de diez grandes compañías farmacéuticas de EEUU también especializada en desarrollar ensayos clínicos, con más de 90 casos realizados hasta la fecha. Access Oncology es una consultoría con más de 25 años de experiencia en el lanzamiento de más de 30 productos farmacéuticos en la región de Asia y el Pacífico, donde Plus Vitech ya está preparando el ensayo clínico con la Agencia de Medicamentos canadiense.
Para la fase siguiente del ensayo clínico multicéntrico, Plus Vitech cuenta además con la colaboración de sus propias filiales y partners establecidos en Australia, Bélgica, Canadá y EEUU.
La fabricación a gran escala de este fármaco contra el COVID-19 también estaría garantizada a través de su partner Titan Laboratories, de India, que ya produce desde hace años un fármaco de la misma familia terapéutica para la compañía y que cuenta con una gran capacidad de producción.
En opinión de Vicente Salinas, CEO de Plus Vitech, “estamos muy esperanzados con este ensayo clínico. Si probamos la conveniencia de PVT-COVID en la prevención de las complicaciones causadas por COVID-19 en seres humanos, podremos disminuir rápidamente la morbilidad y optimizar los recursos sanitarios. Con el reposicionamiento de un fármaco que ya existe, dispondríamos en 4 meses de un producto farmacológico eficaz, seguro y rápido de producir y barato”, añade.
