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3P Biopharmaceuticals, compañía biotecnológica CDMO especializada en el desarrollo de procesos y fabricación bajo normas de correcta fabricación (cGMPs) de medicamentos biológicos y productos de terapia celular, y Viscofan BioEngineering (la unidad biomédica del Grupo Viscofan), dan un paso más en un innovador producto de terapia celular.
Cardiomesh es el nombre del proyecto para desarrollar y fabricar el VB-C01, un innovador biofármaco, propiedad de Viscofan, con el que tratar a pacientes con cardiopatía isquémica.
De hecho, ya se ha realizado con éxito la primera implantación del medicamento combinado VB-C01 en un paciente con insuficiencia cardiaca crónica origen isquémico en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid.
El tratamiento consiste en colocar en la zona afectada del corazón del paciente una membrana de colágeno, semejante a un parche, que contiene células madre alogénicas derivadas de tejido adiposo (que son las encargadas de contribuir a la regeneración del tejido infartado). Por tanto, se trata de un medicamento de terapia avanzada ATMP, por sus siglas en inglés Advanced Therapy Medicinal Product.
Esta operación marca el inicio del ensayo clínico cuyo objetivo es evaluar la seguridad y tolerancia de un nuevo tratamiento para las lesiones miocárdicas en un grupo de 10 pacientes. Esta primera parte del desarrollo clínico se está llevando a cabo en el Hospital Gregorio Marañón y en la Clínica Universidad de Navarra que participan en la investigación de esta innovadora técnica.
La investigación para producir un dispositivo de terapia regenerativa parte de una línea de diversificación de producto de Viscofan orientada al ámbito médico, con el colágeno como denominador común.
La colaboración entre ambas compañías navarras comenzó en 2015 con la transferencia del proceso a 3P Biopharmaceuticals tras años de investigación en la Universidad de Navarra y Viscofan BioEngineering. 3P Biopharmaceuticals, que cuenta con un área exclusiva de terapia celular, se encargó de la implementación y puesta a punto del proceso y posteriormente se escaló, validó y se certificó en condiciones GMP. Actualmente, 3P es el encargado de fabricar el medicamento VB-C01 para el ensayo clínico Fase I.
