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La FDA clasifica como aceptables las instalaciones de 3P para la fabricación de su última molécula, así como apropiadas para su comercialización en el mercado de Estados Unidos, una vez que el producto está autorizado.
3P Biopharmaceuticals (3P), compañía especializada en el desarrollo de procesos y fabricación de productos biológicos GMP, ha recibido la aprobación de la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos) tras completar la Inspección de aprobación previa (PAI) realizada en sus instalaciones de fabricación de sustancias farmacéuticas.
Esta aprobación llega después de la inspección realizada en las instalaciones de 3P en enero de 2019. La FDA es la agencia responsable de proteger y promover la salud pública. Además, la FDA de acuerdo con los estándares de alta calidad, aprueba un medicamento después de evaluar que los métodos utilizados en las instalaciones son adecuados, asegura y preserva la identidad, la fuerza, la calidad y la pureza del medicamento.
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