Telstar abordará en FarmaForum la validación de sistemas informatizados en productos sanitarios

En el marco este evento, Ricardo Klein, CSV Manager de Telstar, impartirá un taller que, bajo el título de Validación de Sistemas Informatizados en Productos Sanitarios (Medical Devices) y Software Sanitario (Health Software), abordará cómo los sistemas informatizados desarrollados para productos sanitarios (Medical Devices), así como los software y las apps sanitarias (Health Software) están cada vez más presentes en la actualidad, lo que ha conllevado a la aplicación de normas específicas para su desarrollo, validación y mantenimiento. Por ello, Ricardo Klein, acompañado de Joaquín Gómez, del Gabinete Técnico Farmacéutico M.Camps, explicarán cómo desarrollar y validar cada software según la normativa de referencia, teniendo como base la IEC 62304:2006 y IEC 82304-1:2016.

Por su parte, Jorge Nuero, Product Manager de Barrier Systems de Telstar, desarrollará una ponencia que, con un enfoque muy práctico, versará sobre los sistemas de contención y aislamiento para procesos de producción aséptica. Bajo el título de “Aisladores versus RABs; ¿Qué tecnología me interesa para mi aplicación?”, Nuero expondrá las diferencias entre aislador y los sistemas de barrera de acceso restringido (RABS), los diferentes tipos de RABs (sistemas abiertos y cerrados), el principio de funcionamiento, los componentes principales y las aplicaciones más habituales, todo ello ilustrado con ejemplos prácticos. Ambas sesiones tendrán lugar el jueves 28 de marzo a las 10h.