IQS presenta la nueva Guía GAMP “Records and Data Integrity”

La guía GAMP trata la integridad de los registros y datos GxP utilizados en las industrias de ciencias de la vida reguladas, incluyendo los dispositivos farmacéuticos, biológicos y médicos. Además, proporciona los principios y una orientación práctica para satisfacer los requerimientos actuales de gestión de registros y datos regulados por GxP, asegurando que sean completos, consistentes, seguros, precisos y que estén disponibles a lo largo de su ciclo de vida.

De este modo, el documento busca ser un punto de referencia para cumplir todos los requisitos, expectativas y principios de integridad de los datos farmacéuticos. Del mismo modo, incluye casos prácticos y técnicas para afrontar eficazmente los retos de la integridad de datos y alcanzar el alto nivel esperado por las autoridades reguladoras de todo el mundo. 

La presentación está especialmente orientada a responsables de departamentos de Technical Informatics (IT), responsables de Proyectos, responsables de I+D, gerentes de Quality Assurance (QA), jefes de departamentos de documentación y formación, administradores de bases de datos y sistemas, personas involucradas en la validación de sistemas informáticos, consultores y empresas desarrolladoras de aplicaciones para el sector de Ciencias de la Vida.