Toledo acoge el Día de la Tecnología Sanitaria en Castilla-la Mancha

Los recientes avances formativos, entre ellos, el nuevo título de técnico superior de Electromedicina Clínica y la actualización de las Cualificaciones Profesionales, así como de los procedimientos de acreditación por la experiencia profesional, protagonizarán este encuentro, en el que expertos en esta materia analizarán también la armonización de los nuevos reglamentos y normativa en materia de productos sanitarios de la Unión Europea y su afección a todo el sector sanitario en la calidad y seguridad en sus prestaciones y obligaciones en el ámbito de la salud.

Coincidiendo con el aniversario de la muerte de Marie Curie, los asistentes a este encuentro analizarán la situación actual del sector y sus perspectivas en el futuro más cercano, las líneas desarrolladas por los equipos de investigación de la universidad regional y participarán en talleres prácticos relacionados con el mantenimiento de estas tecnologías asociadas al entorno sanitario, actualizando sus conocimientos normativos y técnicos.

Cambios en directivas

El sector de la Tecnología Sanitaria vive un proceso de transformación sin precedentes desde la aprobación de las directivas de productos sanitarios, hace más de 20 años. De forma más reciente, se están produciendo numerosos cambios que van a exigir un esfuerzo notable en todos los agentes económicos y reglamentarios (autoridades sanitarias, organismos notificados, fabricantes, distribuidores, organizaciones de asistencia técnica y usuarios) que participan en el ciclo de vida de las tecnologías sanitarias, desde su concepción hasta su fin de vida, pasando por todas las fases de diseño, fabricación, uso y mantenimiento de estas, tal y como explica el presidente de la Sociedad Española de Electromedicina e ingeniería clínica (SEEIC), Jesus Lucinio Manzanares Pedroche.

Tal y como ya había anunciado la María del Carmen Abad Luna, jefe de Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS, el Consejo Europeo refrendó el pasado 17 de junio un acuerdo sobre los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios que, durante más de cuatro años, han sido objeto de debate político y técnico en la Unión Europea. La doctora Abad tratará esta cuestión en profundidad durante su ponencia en el III Día de la Tecnología Sanitaria en Castilla-La Mancha, que tendrá lugar el próximo 1 de julio en el Campus Tecnológico de la Universidad de Castilla-La Mancha (UCLM), en Toledo.

Estos reglamentos, que se prevén se publiquen a principios de 2017, sustituyen a las actuales directivas de productos sanitarios, con la particularidad de que, al ser la figura legal de reglamento, en lugar de directiva, serán de aplicación a toda la UE sin precisar de su transposición a la legislación de cada país. El nuevo reglamento de productos sanitarios aglutina, además, los implantables activos (p.ej. marcapasos) y los productos sanitarios generales (desde una tirita a una resonancia magnética), que pasan ahora a estar regulados en una misma normativa, por lo que los implantables activos se convierten en productos sanitarios de clase III (alto riesgo). Este cambio es de especial relevancia, ya que se ha pasado de un texto legal en las directivas de unas 60 páginas a más de 300 en los reglamentos. Se trata de un desafío para todo el sector cuyos fabricantes representa FENIN, institución que apoya la organización del III Día de la Tecnología Sanitaria en Castilla-La Mancha a través de la participación de su presidenta, Luz Lopez-Carrasco, y de su secretaria general, Margarita Alfonsel Jaén.