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Farmaindustria ha presentado el 27 de octubre en Valencia la “Guía de Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas en España”. La investigación clínica en fases tempranas hace referencia a la realización de ensayos clínicos en los pasos iniciales del desarrollo de medicamentos.
La investigación en fases tempranas tiene mucha importancia, ya que permite a los pacientes acceder a tratamientos innovadores y a los investigadores les ofrece la oportunidad de adquirir experiencia real sobre fármacos en desarrollo.
Según la “Guía de Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas en España”, que constituye la tercera edición ampliada de la guía publicada originalmente en 2007, los ensayos clínicos en fases tempranas suponen, con datos a diciembre de 2014, casi el 50% de la investigación clínica que desarrolla la industria farmacéutica en España, mientras que sólo constituían el 37% hace diez cuando comenzó el proyecto BEST, del que proceden los datos.
El Proyecto BEST es una iniciativa de excelencia en investigación clínica, liderado por Farmaindustria, que integra en una misma plataforma a la industria farmacéutica, hospitales públicos y privados, investigadores clínicos independientes y comunidades autónomas.
En la actualidad existen 37 unidades de este tipo en nuestro país, distribuidas en nueve comunidades autónomas, tal y como se puede ver en la imagen, que acumulan 1.744 ensayos clínicos realizados en los últimos seis años, entre 2009 y 2014, según la información aportada a la Guía por las propias unidades. Los esfuerzos realizados por el sector público profesionalizando sus unidades, y por el sector privado atrayendo más inversiones en fases tempranas a España, están dando sus frutos y se visualizan en la evolución de estos datos.
La Guía recoge la especialización de varias de las unidades de investigación de fases tempranas en oncología, consecuencia lógica del hecho de que casi el 50% de los ensayos clínicos puestos en marcha por la industria farmacéutica en 2014 fueron en esta área terapéutica.
La Guía de Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas en España se encuentra disponible en castellano y en inglés en la página web de la Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores, así como en la de Farmaindustria.