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ISPE España ha organizado para los días 16 y 17 de septiembre, en Barcelona y Madrid, respectivamente, sendas jornadas técnicas sobre fabricación estéril.
La jornada se iniciará con la intervención de Alfred Terés, miembro Comité de ISPE España, que realizará la presentación del acto. El turno de presentaciones se abrirá con la ponencia de Fabio Stevanon, Business Development & Supply Chain Director Corden de Pharma SpA. Su presentación, titulada “Aseptic Filling Pathway”, ofrece la experiencia de una planta y su capacidad de acometer formulaciones asépticas, dentro de un contexto de cambio tecnológico y relación con proveedores.
Por su parte, Irene del pozo Maroto, de Crystal Pharma, presetará la ponencia “Aplicación de nuevos criterios toxicológicos al análisis de riesgos”, en la que realizará una revisión de las nuevas tendencias y guías relacionadas con la fabricación en plantas estériles multiproducto.
Cerrará el turno de intervenciones Jaume Vallet Xicoy, consultor en Compliance y docente en la Universidad Politécnica de Cataluña, que disertará sobre “Innovaciones en la fabricación de estériles liofilizados”, y en la que presentará las nuevas tecnologías aplicadas a la fabricación de productos estériles liofilizados, las cuales permiten optimizar tanto el rendimiento del proceso como minimizar los riesgos asociados a la contaminación y variabilidad del ciclo de liofilización.