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La Asociación Española de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE) anunció en el Día Mundial del Ensayo Clínico, celebrado el 20 de mayo, las actividades previstas para conmemorar su 40 Aniversario.
En este sentido, Amife ha programado para conmemorar este aniversario los siguientes actos: la “I Jornada AMIFE-SEFC: Variabilidad en la respuesta a los medicamentos” (28 de mayo), en colaboración con la Sociedad Española de Farmacología Clínica; la “I Jornada sobre oportunidades y futuro de la investigación clínica pediátrica en España: Superando retos” (2 de julio); el "Encuentro de Grupos de Trabajo de AMIFE” (en diciembre), y la “Cena de Conmemoración del 40 Aniversario de Amife” (diciembre), que cerrará los actos previstos del Aniversario
En 2005 se lanzó el Día Internacional de los Ensayos Clínicos para conmemorar el día en que James Lind comenzó su famoso ensayo clínico sobre el escorbuto el 20 de mayo de 1747, sentando las bases para la investigación clínica. El Día Internacional de los Ensayos Clínicos se celebra cada año alrededor del mundo (el 20 de mayo) con eventos de comunicación, reuniones y debates internacionales.
El 27 de mayo de 2014 se publicó el Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE. Se espera su implementación en un Real Decreto para el próximo año. Estrella Soriano, responsable del Grupo de Trabajo de Ensayos Clínicos de Amife, señala que “los ensayos clínicos son fundamentales para desarrollar medicamentos y para mejorar y comparar el uso de los ya autorizados. Este nuevo Reglamento busca fomentar la investigación clínica en Europa, simplificando la normativa sobre realización de ensayos clínicos, manteniendo el máximo nivel de seguridad de los pacientes y de fiabilidad y solidez de los datos; y todo ello bajo el principio de transparencia y colaboración entre los Estados miembros”. Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) señaló al respecto que “la forma jurídica de Reglamento garantiza que las normas de realización de ensayos clínicos sean idénticas en toda la UE, lo que facilitará la realización en Europa de ensayos clínicos multinacionales y atraerá la investigación a Europa”.
