Los CEIs proponen incorporar a los pacientes entre sus miembros

Los Comités de Ética de la Investigación Clínica (CEIs) son comités compuestos por personas de diversa formación (médicos, juristas, ciudadanos no sanitarios y otros) que revisan y aprueban cualquier proyecto de investigación que se pretenda realizar con seres humanos. Así, antes de que un estudio o ensayo clínico pueda realizarse, dichos Comités estudian el proyecto y comprueban que se protegen los derechos y bienestar de los participantes, y que se les informa de forma correcta y comprensible antes de solicitarles su consentimiento para participar en la investigación.

Durante la jornada se presentó, por parte de Mª Antonia Serrano, la nueva normativa europea que regulará los ensayos clínicos con medicamentos y que obligará a abordar la organización de los CEIs en España, que deberán integrar su dictamen en la evaluación coordinada europea que se establece para cada ensayo.

Por otra parte, Javier Arias, del Instituto de Salud Carlos III, presentó el marco de desarrollo de la Ley de Investigación Biomédica en lo que se refiere a los CEIs, así como su función de supervisión de toda la investigación biomédica y no sólo los ensayos clínicos con medicamentos.

Todos los participantes coincidieron en la necesidad de incorporar a los pacientes a los CEIs, tal como defendió Mª Dolores Camero, de la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), y tal como ya planteaban los borradores de las normativas en desarrollo. Asimismo, se señalaron las dificultades prácticas y las distintas fórmulas que pueden existir para incorporar a los representantes de los pacientes, se defendió la figura del paciente experto y la necesidad de comunicarles los resultados del ensayo en el que han participado.