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GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, según sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, según sus siglas en inglés) ha emitido su opinión positiva recomendando la autorización de comercialización para dos medicamentos para el cáncer: Tafinlar (dabrafenib), como tratamiento para el melanoma no resecable o metastásico en pacientes adultos con mutación BRAF V600, y Tyverb (lapatinib), en combinación con trastuzumab, como tratamiento para pacientes adultos con cáncer de mama, cuyos tumores sobreexpresan ErbB2 con enfermedad metastásica con receptores hormonales negativos que hayan progresado a terapia(s) previa(s) con trastuzumab en combinación con quimioterapia.
“Estamos satisfechos con estas dos opiniones positivas del CHMP para lapatinib y dabrafenib. Son la evidencia de nuestro compromiso con los pacientes que viven con cáncer, y suponen una nueva opción de tratamiento para los pacientes europeos con estos tipos específicos de cáncer de mama y de melanoma avanzados”, ha señalado el Rafael Amado, jefe de I+D Oncología de GlaxoSmithKline.
La opinión positiva del CHMP es uno de los pasos finales antes de que la Comisión Europea conceda la autorización de comercialización, pero no siempre tiene como resultado dicha autorización.
