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Permite ampliar su abanico de productos
Esta autorización permite ampliar el abanico de productos que Ionisos Ibérica esteriliza mediante haz de electrones (e-beam) para la industria farmacéutica, añadiendo a los materiales de acondicionamiento primario, la posibilidad de esterilizar principios activos y excipientes, tanto para uso humano, como veterinario.
Esta nueva Certificación de NCF se une a las certificaciones ya existentes para productos sanitarios, como son la UNE_EN_ISO 13485 y la UNE_EN_ISO 11137, y supone para Ionisos Ibérica la consecución de un importante objetivo que reitera su compromiso con la calidad, la mejora continua y el servicio al cliente.
Grupe Ionisos es un grupo internacional con más de 50 años de historia y una de las principales compañías en el mundo en el campo de la esterilización por radiación.
Dispone de 5 plantas de radiación (4 plantas en Francia y 1 en España) y una de óxido de etileno:
- Tres plantas de rayos gamma: Dagneux (cerca de Lyon), Sable (cerca de Le Mans) y Pouzauges (cerca de Nantes).
- Dos plantas beta o de electrones: Chaumesnil, 10Mev - 30kW (cerca de Troyes), e Ionisos Ibérica en Tarancon, 10Mev - 80kW.
- Una planta de óxido de etileno: Sterylene en Gien (cerca de Orleans).