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Pharmatech Marzo-Abril 2025
Año
2025
Número

Disponible para

Nuevo plan de estudios para el Grado de Farmacia

Con fecha de 4 de marzo de 2024, sale publicada la Directiva delegada de la Unión Europea 2024/782, por la que se modifica la Directiva 2005/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos mínimos de formación para las profesiones de enfermero, odontólogo y farmacéutico

Sumario

Calidad

40 Proceso de transición de ISO 9001 a GMP en un laboratorio universitario
R. Yassir Hamousadia y E. García Montoya

52 Fabricación de ARNm
La calidad de sus materias primas
J. M. Cañas Mendo

58 Diseño y consideraciones de calidad para la implementación de sistemas Single-Use Systems (SUS) en la industria farmacéutica
J. Blanco

Ensayos clínicos

64 Ensayos descentralizados
Revisión de las recomendaciones europeas
P. Corraliza Pérez

Productos sanitarios

70 Análisis de la encuesta de MedTech Europe sobre IVDR y MDR
I. Barea Azcón, A. Hernández Martínez y P. Pascual Inogés

Gestión

76 The Drug Shortage Crisis
Causes, Impacts and European Solutions
M. Battistini

Reportajes

20 Fundamentos y proceso de registro de dispositivos médicos ante la FDA

28 Validación de procesos y cualificación de equipos

32 Transmisor de presión con celda de medición cerámica CERTEC® para los exigentes requisitos de la industria farmacéutica

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