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Comunicar para evolucionar
La industria farmacéutica siempre está en continuo cambio y desarrollo, en gran parte motivado por los continuos avances tecnológicos y científicos. Este cambio se ha visto acelerado en los últimos tiempos. Por un lado, debido a la actualización de nuestra legislación, tanto en el campo de la fabricación y distribución, como en el de los ensayos clínicos e investigación. Sirva como ejemplo la incorporación de un identificador único para cada envase de medicamentos, cuya implementación está suponiendo un reto para todos los agentes de la cadena de suministro, así como para las autoridades sanitarias, y que verá la luz en febrero de 2019. Por otro lado, la demanda del mercado también está impulsando en la industria farmacéutica el desarrollo y la aplicación de las nuevas tecnologías, siendo ya clave la digitalización y las soluciones digitales que permitan la mejora de sus procesos o el tratamiento de determinadas patologías más allá del desarrollo de un fármaco.
En este entorno, de tan rápida evolución, es cada vez más necesaria la divulgación de temas de interés que nos ayuden a todos a mantenernos actualizados. Por eso, quiero aprovechar estas líneas para expresar mi más sincero agradecimiento a todos los autores que participan activamente en las publicaciones de esta revista, así como quisiera animar a todos aquellos que tengan novedades o enfoques diferentes a hacer el esfuerzo de escribir y publicarlo, ya que, sin duda, todo ello contribuye a un mayor enriquecimiento de los profesionales que trabajamos en esta industria.
Asesoría jurídica
50. El Tribunal Supremo se pronuncia sobre la configuración de conjuntos de referencia
H. Jausàs y G. Colomer
Tecnología farmacéutica
52. Monitorización de partículas viables en tiempo real
P. M. Hutchins
Gestión
58. La política de gestión de la integridad de datos
J. Botet
70. Plan de auditorías a proveedores basado en análisis de riesgos
A. García, F. Caro, J. M. Cañas, C. García, C. Castañón, M. Domínguez, J. Fernández, R. Núñez y J. Mallol
Divulgación técnica
74. Small World Initiative. Educando para combatir la resistencia a los antibióticos
L. Pernaute Lau y V. Jiménez Cid
Registros
82. ASMF, Archivo Maestro de la Sustancia Activa
M. Ramos Cid
90. Actualización de los dosieres de registro
A. Moreno
Editorial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Empresas y noticias . . . . . . . . . . . . . . . 6
Reportajes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..28, 36, 42
Equipos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Herramientas estadísticas . . . . . . . . . . . .44
Entrevista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Normas de publicación . . . . . . . . . . . . . . 94
Circular AEFI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Directorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .99
Índice de anunciantes . . . . . . . . . . . . . . . 111