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Talleres Farmacovigilancia y Regulatory Affairs en AEFI Symposium 2024

8 de mayo, 2024
Madrid
Talleres Farmacovigilancia y Regulatory Affairs en AEFI Symposium 2024

El Symposium AEFI 2024 realizará diferentes talleres con temáticas centradas en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs. 

El 42 Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) tendrá lugar en Madrid los días 8 y 9 de mayo.

QbD Group, junto a Azierta Part of QbD Group, va a estar presente en esta edición del Symposium  patrocinando dos talleres enfocados a la industria farmacéutica, un taller con temática relativa a Farmacovigilancia y otro con foco en Regulatory Affairs.

  • Archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF): importancia del QPPV, sistema de calidad de FV y auditorías

En este taller se abordarán temas como la legislación detrás de los Planes de Farmacovigilancia (PSMF) y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVPs), cuál es la función del PSMF y por qué es esencial contar con un QPPV en el sistema de farmacovigilancia y cuáles son los requisitos necesarios para su designación.

Además, se explorará el funcionamiento del Sistema de Calidad, su importancia en el cumplimiento normativo y la gestión de desviaciones y CAPAs. También se adentrará en entender la legislación de las auditorías en el contexto de las GVPs y su relevancia para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.

A celebrar el 8 de mayo de 2024 (15:30). Sala 3 - Novotel Madrid Center. Impartido por Gorka Ibai Barriaga, Senior Drug Safety Officer y Marta Uceda, Senior Drug Safety Officer.

  • Fundamentos teóricos y prácticos para la publicidad responsable de Medicamentos de Uso Humano

La publicidad de los medicamentos debe ser rigurosa, ética y legal además de un proceso continuo e imprescindible para garantizar la calidad, la eficacia y  la seguridad del uso de los medicamentos. En este taller se explorarán los aspectos fundamentales para llevar a cabo un manejo científico y regulatorio adecuado de las acciones promocionales y publicitarias con medicamentos de uso humano.

 A celebrar el 9 de mayo de 2024 (13:00). Sala 3 - Novotel Madrid Center. Impartido por Ana María González, Medical Information Coordinator y Rocío López, Regulatory Affairs Officer

La inscripción a los talleres es gratuita, pero es necesario disponer de una entrada general para el Symposium para poder asistir. Puedes conseguir la entrada para la conferencia en la web de AEFI.

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