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Webinar PQE GROUP (30 de junio a las 16:30 h). Descubre todo lo que debes saber para identificar con precisión las criticidades potenciales y los riesgos de contaminación de tus instalaciones.
Después de tanto tiempo conviviendo con el borrador de la nueva versión del Anexo 1 EU GMP vol. 4. en PQE son conscientes de que esta nueva revisión nos da unos estándares mejorados, mucho más detallados y estructurados. Uno de los temas más desafiantes, y en el que se centrará este webinar, es el nuevo enfoque de Monitorización Ambiental de las instalaciones, acercándolo a una estrategia basada en la Gestión de Riesgos.
Esto implica que se deben conocer en profundidad todas las áreas relevantes de las salas limpias (cómo se diseñan, utilizan, limpian, gestionan y mantienen) para identificar con precisión todas las criticidades potenciales y los riesgos de contaminación.
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