Gestión práctica y monitorización de ensayos clínicos. Historias clínicas electrónicas

Este curso realizará una revisión de las ICH/GCPs en lo referente a las responsabilidades y naturaleza de la  monitorización. Se dará una visión detallada de la puesta en marcha y gestión de un ensayo clínico, profundizando seguidamente en cada tipo de visita. Se cubrirán diferentes estrategias de monitorización con mención especial a la monitorización basada en riesgo (Risk Based Monitoring). A su vez se explicarán los requisitos regulatorios que debe cumplir un sistema de historias clínicas electrónicas y cómo ajustarse a ellos.

El curso está dirigido a personal que trabaja en investigación clínica, tanto en CROs o en la industria farmacéutica como a nivel institucional: monitores de ensayos clínicos, inspectores, auditores y responsables de calidad, gerentes y directores de investigación clínica.

Lugar de celebración:

Sede de AEFI en Madrid (C/ Serrano, 226 duplicado, bajo izquierda).

Más infornación aquí.