Empresas Premium
El curso, organizado por la Vocalía de Productos Sanitarios de la Sección Catalana de AEFI, constará de 6 horas lectivas.
La documentación técnica del producto sanitario permite que se evalúe la conformidad del mismo con los requisitos reglamentarios. Este curso pretende establecer las bases para su realización.
Se analizará el contenido de la documentación técnica siguiendo el esquema del Anexo II del Reglamento 745/2017 teniendo como base, además, el esquema de la documentación técnica de la Directiva 93/42/CEE y los principales cambios que resultarán de la implementación del Reglamento.
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