Control de la Calidad Microbiológica de Productos No estériles. Nueva guía de la FDA

Este curso de Formación especializada está destinado a ayudar a los fabricantes a garantizar el control de la calidad microbiológica de sus medicamentos no estériles (NSD), de formas sólidas, semisólidas y líquidas.

El objetivo del curso es desarrollar las consideraciones más relevantes en el control microbiológico durante la fabricación de productos terminados, así como in­gredientes farmacéuticos activos no estériles, según las recomendaciones de la nueva Guía de la FDA.

Adicionalmente, permitirá a los fabricantes evaluar el riesgo de contaminación de sus productos no estériles con microorganismos objetables a fin de establecer especifica­ciones y controles de fabricación apropiados que eviten tales contaminaciones y, sobre ­todo, que garanticen la seguridad y la calidad de dichos productos.

Para ilustrar la importancia de una estrategia de evaluación y control de riesgos microbiológicos, se analizarán incidentes de contaminación por el complejo Burkhol­deria cepacia (BCC) y otros microorganismos que han dado lugar a eventos adversos y retiradas de mercado de productos farmacéuticos.

Para más información: formacion@asinfarma.com

Las inscripciones realizadas antes del 26 de abril tendrán un 25 % de descuento.